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有關微生物製劑貯存安定性試驗的結果判定標準，首先需思考其規格含量的訂定邏輯，標稱含量通常是貯存性與希望有效期間的妥協。化學農藥通常較安定，且含量同時訂有上限值與下限值。而微生物製劑的安定性不一定很好，其貯存安定性應將安定性及貯存性分開來看，安定性若不佳，則需改良產品或縮短效期。
1.貯存安定性試驗時，建議接觸樣品的包裝材質應選用將來擬使用之包裝容器。
2.是否必要少量樣品先分裝需視樣品對空氣、光線之敏感性，如果產品特性安定，通常同一包裝在不同時間點取出測定亦無不可。
3.試驗溫度是常溫、室溫、或恆溫，應由原廠適當考量，目的在於有效期間的決定，有效期間內變質對業者反而不利，應保守看待，惟GLP試驗應將試驗條件明確紀錄並符合自訂的環境條件標準，通常以恆溫方式較穩定。 |